Estas son las 10 enmiendas clave de la Unión Europea para simplificar las normas sobre IA

La presidencia del Consejo Europeo y los negociadores del Parlamento Europeo alcanzaron un acuerdo provisional sobre una propuesta para simplificar y agilizar determinadas normas relativas a la Inteligencia Artificial (IA).

Esta iniciativa es parte del denominado “paquete legislativo Ómnibus VII”, que se inscribe en la agenda de simplificación de la Unión Europea (UE) y busca agilizar el marco legislativo digital y la aplicación de normas armonizadas sobre la IA.

La propuesta de la Comisión Europea (CE) planteó principalmente ajustar el calendario de aplicación de las normas sobre sistemas de IA de alto riesgo hasta en 16 meses, para que entren en vigor sólo después de que la Comisión confirme la disponibilidad de las normas y herramientas necesarias.

Además, se incluyeron modificaciones para extender exenciones regulatorias a las pequeñas y medianas empresas (pymes), reducir requisitos en casos muy limitados, permitir el procesamiento de datos personales sensibles para detectar y mitigar sesgos, reforzar las competencias de la Oficina de IA y disminuir la fragmentación de la gobernanza.

Dada la prioridad de la propuesta, ya que las disposiciones sobre alto riesgo debían entrar en vigor el 2 de agosto de 2026, los legisladores mantuvieron en gran medida el enfoque principal planteado por la Comisión.

A continuación, las principales enmiendas introducidas por los legisladores:

Se añadió una nueva disposición que prohíbe las prácticas de IA relacionadas con la generación de contenido sexual e íntimo no consentido o material de abuso sexual infantil (MSSI).

1. Se establecieron nuevos plazos fijos para la aplicación diferida de las normas de alto riesgo: el 2 de diciembre de 2027 para los sistemas de IA de alto riesgo independientes y el 2 de agosto de 2028 para los sistemas integrados en productos.

2. Se restableció la obligación para los proveedores de registrar los sistemas de IA en la base de datos de la UE para sistemas de alto riesgo, incluso si consideran que están exentos de dicha clasificación.

3. Se restableció el criterio de estricta necesidad para el tratamiento de categorías especiales de datos personales, con el fin de asegurar la detección y corrección de sesgos.

4. El plazo para que las autoridades nacionales establezcan entornos de pruebas regulatorios para la IA se aplazó hasta el 2 de agosto de 2027.

5. El plazo para que los proveedores implementen soluciones de transparencia para el contenido generado artificialmente se redujo de 6 a 3 meses, fijando la nueva fecha límite para el 2 de diciembre de 2026.

6. Se aclararon las competencias de la Oficina de IA para la supervisión de sistemas basados en modelos de IA de propósito general, cuando tanto el modelo como el sistema son desarrollados por el mismo proveedor. Las excepciones donde las autoridades nacionales siguen siendo competentes incluyen fuerzas del orden, gestión de fronteras, autoridades judiciales e instituciones financieras.

7. Se llegó a un compromiso sobre un mecanismo para resolver situaciones en las que la legislación sectorial (como dispositivos médicos, juguetes o maquinaria) presenta requisitos de IA específicos similares a los de la Ley de IA, limitando la aplicación de esta última en dichos casos mediante actos de transposición.

8. Se llegó a un compromiso para eximir al Reglamento de Maquinaria de la aplicación directa de la Ley de IA.

9. Se facultó a la Comisión para adoptar actos delegados bajo el Reglamento de Maquinaria, que añadirían requisitos de salud y seguridad para los sistemas de IA clasificados como de alto riesgo según la Ley de IA.
10. Se añadió una nueva obligación para la Comisión de ofrecer orientación a los operadores económicos de sistemas de IA de alto riesgo cubiertos por legislación sectorial de armonización, para facilitar el cumplimiento de los requisitos de alto riesgo de la Ley de IA y minimizar la carga administrativa.